Ученые не обнаружили каких-либо существенных побочных эффектов, вызываемых вакциной против вируса папилломы человека (ВПЧ), кроме ощущения сильной слабости (потери сознания) сразу после инъекции и локальных инфекций кожных покровов в месте введения ВПЧ-вакцины.
Четырехвалентная ВПЧ-вакцина (торговое название — «Гардасил» (Gardasil)) применяется у девочек от 9 лет и старше с целью предупреждения возможного развития злокачественных новообразований в шейке матки, а также иных типов онкологических заболеваний, причиной которым служит вирусная инвазия. В США данная вакцина используется уже более шести лет.
«Мы не обнаружили каких-то новых проблем, связанных с безопасностью этой вакцины», — заявил доктор Никола Клейн, ведущий научный сотрудник Центра изучения вакцин, организованного на базе медицинского центра Кайзер Перманент (Окленд, Калифорния). Она отметила, что учеными анализировались все возможные побочные эффекты вакцины. «Результаты наших трудов, без ложной скромности, весьма обнадеживают», — добавила Клейн.
По словам Клейн, ощущение слабости в день вакцинации, в особенности, в подростковой среде, вызывается также и другими инъекциями, не только Гардасилом. Кожные инфекции также не являются специфическим побочным действием Гардасила.
Отчет о проделанной работе был опубликован 1 октября 2012 года в электронном варианте журнала «Педиатрия и подростковая медицина».
В результатах исследования, финансированного компанией-производителем данной вакцины Merck & Co, было заинтересовано и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA): необходимо было установить, какие немедленные побочные эффекты присущи ВПЧ-вакцине.
Участниками исследования были девочки и женщины в возрасте от 9 до 26 лет, которые вакцинировались хотя бы один раз одной из трех рекомендуемых доз Гардасила. Наблюдение за ними велось более двух лет с августа 2006 по март 2008 года.
Единственными побочными эффектами у участниц исследования (а их было около 190 000), связанными с применением Гардасила, была сильная слабость (потеря сознания) в день вакцинации, а также кожные инфекции, проявляющиеся в течение двух недель с момента инъекции.
«Эти открытия ложатся в основу концепции общей безопасности плановых вакцинаций с использованием ВПЧ-вакцины для профилактики онкологических заболеваний», — говорят исследователи.
В ряду вирусов, передаваемых при сексуальном контакте, ВПЧ-вирус занимает видное место, являясь одним из лидеров. Хотя в большинстве случаев инфекция, вызванная ВПЧ-вирусом, протекает без ярко выраженных симптомов, данный вирус может стать причиной рака шейки матки, или остроконечных кондилом (генитальных бородавок). В последнем случае — у представителей обоих полов. В июне 2006 FDA, основываясь на результатах клинических испытаний, одобрило применение ВПЧ-вакцины у девочек и молодых женщин. В дальнейшем одобрение получило и использование данной вакцины у мужчин.
Говорит независимый эксперт, не принимавшая участие в исследовании, доктор клиники Ленокс Хилл (Нью-Йорк) Элизабет Пойнор, специализирующаяся в гинекологии, онкологии и хирургии: «Это исследование оправдало надежды в отношении безопасности ВПЧ-вакцины». Пойнор согласна с тезисом, что слабость и общее недомогание после укола не является симптомом, свойственным только лишь Гардасилу: «Это потенциальный побочный эффект любого типа вакцины». По ее словам «результаты испытаний препарата в условиях лаборатории часто отличаются от результатов клинических испытаний на людях. Теперь же безопасность вакцины была подтверждена в реальных условиях». Пойнор считает, что ВПЧ-вакцину должны использовать все молодые женщины.
Вместе с тем, не все так однозначно в отношении безопасности данной вакцины. В 2008 году был зафиксирован смертельный случай предположительно вызванный введением Гардасила. Специализированная медицинская социальная сеть «Доктор на работе» представляет крупнейшую базу вакансий для медицинских работников, например, врач скорой помощи вакансии. Лучшие и проверенные предложения.
